Dexmedetomidine Facilitate Analgesia
2021年8月4日 更新者：China International Neuroscience Institution
Based on the Real-time Monitoring of Nociceptive Index, Dexmedetomidine as a Neuraxial Adjuvant Facilitate Analgesia
Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition.
in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX).
In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.
研究概览
详细说明
Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition.
in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX).
In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
181
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- China International Neuroscience
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- aged from 18 to 80 years old
- American Association of anesthesiologists (ASA) grade Ⅱ ~ IV
- body mass index (BMI) 18.5-40
- planning undergoing peripheral nerve block
Exclusion Criteria:
- incomplete effect of nerve block
- Alzheimer's disease
- implanted cardiac pacemakers
- mental illness
- epilepsy
- autonomic nervous system diseases
- projected the duration of the operation was more than 3 hours
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Group 1
Dexmedetomidine group (Group DEX) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion Dexmedetomidine group (Group DEX)
|
Dexmedetomidine group (Group D) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion
|
|
有源比较器：Group 2
Midazolam group (Group MID) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam
|
Midazolam group (Group M) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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nociceptive index
大体时间：During operation
|
qNOX reached target 80 during drug infusion（qNOX<80 Adequate；qNOX>80 unadequate）
|
During operation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
hypoxemia
大体时间：During operation
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incidence of hypoxemia(SPO2<95%Mild hypoxemia,SPO2<90% moderate hypoxemia, SPO2<85% severe hypoxemia)
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During operation
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systolic blood pressure
大体时间：During operation
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Change of systolic blood pressure(SBP)
|
During operation
|
|
heart rate
大体时间：During operation
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fluctuation of heart rate(HR)
|
During operation
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|
diastolic blood pressure
大体时间：During operation
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fluctuation of diastolic blood pressure(DBP)
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During operation
|
|
muscular activity
大体时间：During operation
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fluctuation of muscular activity (EMG)
|
During operation
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月3日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月4日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-XWAD-202008-12
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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