Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidine Facilitate Analgesia

4 augusti 2021 uppdaterad av: China International Neuroscience Institution

Based on the Real-time Monitoring of Nociceptive Index, Dexmedetomidine as a Neuraxial Adjuvant Facilitate Analgesia

Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition. in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX). In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition. in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX). In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • China International Neuroscience

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • aged from 18 to 80 years old
  • American Association of anesthesiologists (ASA) grade Ⅱ ~ IV
  • body mass index (BMI) 18.5-40
  • planning undergoing peripheral nerve block

Exclusion Criteria:

  • incomplete effect of nerve block
  • Alzheimer's disease
  • implanted cardiac pacemakers
  • mental illness
  • epilepsy
  • autonomic nervous system diseases
  • projected the duration of the operation was more than 3 hours

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group 1
Dexmedetomidine group (Group DEX) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion Dexmedetomidine group (Group DEX)
Läkemedel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine group (Group D) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion
Aktiv komparator: Group 2
Midazolam group (Group MID) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam
Läkemedel: Midazolam
Midazolam group (Group M) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nociceptive index
Tidsram: During operation
qNOX reached target 80 during drug infusion（qNOX<80 Adequate；qNOX>80 unadequate）
During operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypoxemia
Tidsram: During operation
incidence of hypoxemia(SPO2<95%Mild hypoxemia,SPO2<90% moderate hypoxemia, SPO2<85% severe hypoxemia)
During operation
systolic blood pressure
Tidsram: During operation
Change of systolic blood pressure(SBP)
During operation
heart rate
Tidsram: During operation
fluctuation of heart rate(HR)
During operation
diastolic blood pressure
Tidsram: During operation
fluctuation of diastolic blood pressure(DBP)
During operation
muscular activity
Tidsram: During operation
fluctuation of muscular activity (EMG)
During operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-XWAD-202008-12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera