- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04675372
Dexmedetomidine Facilitate Analgesia
2021. augusztus 4. frissítette: China International Neuroscience Institution
Based on the Real-time Monitoring of Nociceptive Index, Dexmedetomidine as a Neuraxial Adjuvant Facilitate Analgesia
Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition.
in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX).
In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition.
in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX).
In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
181
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100053
- China International Neuroscience
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- aged from 18 to 80 years old
- American Association of anesthesiologists (ASA) grade Ⅱ ~ IV
- body mass index (BMI) 18.5-40
- planning undergoing peripheral nerve block
Exclusion Criteria:
- incomplete effect of nerve block
- Alzheimer's disease
- implanted cardiac pacemakers
- mental illness
- epilepsy
- autonomic nervous system diseases
- projected the duration of the operation was more than 3 hours
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Group 1
Dexmedetomidine group (Group DEX) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion Dexmedetomidine group (Group DEX)
|
Dexmedetomidine group (Group D) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion
|
Aktív összehasonlító: Group 2
Midazolam group (Group MID) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam
|
Midazolam group (Group M) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nociceptive index
Időkeret: During operation
|
qNOX reached target 80 during drug infusion(qNOX<80 Adequate;qNOX>80 unadequate)
|
During operation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hypoxemia
Időkeret: During operation
|
incidence of hypoxemia(SPO2<95%Mild hypoxemia,SPO2<90% moderate hypoxemia, SPO2<85% severe hypoxemia)
|
During operation
|
systolic blood pressure
Időkeret: During operation
|
Change of systolic blood pressure(SBP)
|
During operation
|
heart rate
Időkeret: During operation
|
fluctuation of heart rate(HR)
|
During operation
|
diastolic blood pressure
Időkeret: During operation
|
fluctuation of diastolic blood pressure(DBP)
|
During operation
|
muscular activity
Időkeret: During operation
|
fluctuation of muscular activity (EMG)
|
During operation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-XWAD-202008-12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidine
-
Cairo UniversityIsmeretlenA spinális érzéstelenítés időtartamaEgyiptom
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterBefejezveA dexmedetomidin hatása az agitáció kialakulásának megelőzésére nappali műtéten átesett gyermekeknélAmbuláns sebészeti eljárásokKína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezvePosztoperatív fájdalom | Szoptatás | Fájdalomcsillapítás szülészetiKína
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...IsmeretlenKombinált spinális-epidurális érzéstelenítésKína
-
University Hospital DubravaToborzásAortabillentyű szűkület | Szisztémás gyulladásos válaszHorvátország
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Befejezve
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...BefejezveFarmakodinámiás kölcsönhatásKína
-
Joseph CraveroBefejezveA dexmedetomidin-propofol kísérleti vizsgálata mágneses rezonancia képalkotáson átesett gyermekeknélEpilepszia | Cerebrális bénulás | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
National Cancer Institute, EgyptBefejezveFájdalomcsillapításEgyiptom
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásKrónikus obstruktív légúti betegség | Dexmedetomidin | Légzésfunkciós tesztekKína