Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidine Facilitate Analgesia

4. srpna 2021 aktualizováno: China International Neuroscience Institution

Based on the Real-time Monitoring of Nociceptive Index, Dexmedetomidine as a Neuraxial Adjuvant Facilitate Analgesia

Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition. in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX). In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition. in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX). In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • China International Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • aged from 18 to 80 years old
  • American Association of anesthesiologists (ASA) grade Ⅱ ~ IV
  • body mass index (BMI) 18.5-40
  • planning undergoing peripheral nerve block

Exclusion Criteria:

  • incomplete effect of nerve block
  • Alzheimer's disease
  • implanted cardiac pacemakers
  • mental illness
  • epilepsy
  • autonomic nervous system diseases
  • projected the duration of the operation was more than 3 hours

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group 1
Dexmedetomidine group (Group DEX) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion Dexmedetomidine group (Group DEX)
Lék: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine group (Group D) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion
Aktivní komparátor: Group 2
Midazolam group (Group MID) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam
Lék: Midazolam
Midazolam group (Group M) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nociceptive index
Časové okno: During operation
qNOX reached target 80 during drug infusion（qNOX<80 Adequate；qNOX>80 unadequate）
During operation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypoxemia
Časové okno: During operation
incidence of hypoxemia(SPO2<95%Mild hypoxemia,SPO2<90% moderate hypoxemia, SPO2<85% severe hypoxemia)
During operation
systolic blood pressure
Časové okno: During operation
Change of systolic blood pressure(SBP)
During operation
heart rate
Časové okno: During operation
fluctuation of heart rate(HR)
During operation
diastolic blood pressure
Časové okno: During operation
fluctuation of diastolic blood pressure(DBP)
During operation
muscular activity
Časové okno: During operation
fluctuation of muscular activity (EMG)
During operation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China International Neuroscience Institution

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-XWAD-202008-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit