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Dexmedetomidine Facilitate Analgesia

4 de agosto de 2021 atualizado por: China International Neuroscience Institution

Based on the Real-time Monitoring of Nociceptive Index, Dexmedetomidine as a Neuraxial Adjuvant Facilitate Analgesia

Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition. in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX). In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pre-clinic evidences showed that DEX produces antinociception by inhibiting the activation of spinal microglia and astrocyte decreasing noxious stimuli evoked release of nociceptive substances and further interrupting the spinal neuron-glia cross talk and regulating the nociceptive transmission under chronic pain condition. in this study, the analgesic efficacy of Dexmedetomidine was evaluated by a new non-invasive nociceptive index (qNOX). In this study, Anagel6000 analgesia monitor was used to quantitatively compare the analgesic efficacy of Dexmedetomidine compared with Midazolam.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • China International Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • aged from 18 to 80 years old
  • American Association of anesthesiologists (ASA) grade Ⅱ ~ IV
  • body mass index (BMI) 18.5-40
  • planning undergoing peripheral nerve block

Exclusion Criteria:

  • incomplete effect of nerve block
  • Alzheimer's disease
  • implanted cardiac pacemakers
  • mental illness
  • epilepsy
  • autonomic nervous system diseases
  • projected the duration of the operation was more than 3 hours

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group 1
Dexmedetomidine group (Group DEX) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion Dexmedetomidine group (Group DEX)
Medicamento: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine group (Group D) was given 1.5ug/kg/h Dexmedetomidine continuous infusion
Comparador Ativo: Group 2
Midazolam group (Group MID) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam
Medicamento: Midazolam
Midazolam group (Group M) was continuously pumped with 0.05mg/kg/h midazolam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nociceptive index
Prazo: During operation
qNOX reached target 80 during drug infusion（qNOX<80 Adequate；qNOX>80 unadequate）
During operation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hypoxemia
Prazo: During operation
incidence of hypoxemia(SPO2<95%Mild hypoxemia,SPO2<90% moderate hypoxemia, SPO2<85% severe hypoxemia)
During operation
systolic blood pressure
Prazo: During operation
Change of systolic blood pressure(SBP)
During operation
heart rate
Prazo: During operation
fluctuation of heart rate(HR)
During operation
diastolic blood pressure
Prazo: During operation
fluctuation of diastolic blood pressure(DBP)
During operation
muscular activity
Prazo: During operation
fluctuation of muscular activity (EMG)
During operation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China International Neuroscience Institution

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-XWAD-202008-12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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