The Establishment of a Survival Prediction Model for ER Positive / HER-2 Negative Advanced Breast Cancer
2020年12月19日 更新者：Ying Wang
A Prospective Cohort Study： the Establishment of a Survival Prediction Model for ER Positive / HER-2 Negative Advanced Breast Cancer
This project is a prospective, clinical cohort study initiated by researchers to study the high-risk factors affecting the overall survival of newly diagnosed ER + / HER2 - advanced breast cancer patients and to establish a prediction model of ER + / HER2 - advanced breast cancer patients affecting overall survival.
This project is the first prospective prediction model for the survival of patients with advanced breast cancer, and it is also the first time to establish a survival prediction model for ER-positive / HER2 negative advanced breast cancer suitable for China's national conditions.
According to the survival outcome predicted by the model, the newly diagnosed ER positive / HER2 negative advanced breast cancer was divided into three groups: low, medium, and high risk, which provided an important theoretical basis for further design of randomized controlled clinical research and guidance of individualized precise treatment scheme for different groups in the future.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
288
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianli Zhao
- 电话号码：86-20-34070870
- 邮箱：zhaojli5@mail.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 完全的
- Sun Yat Sen Memorial Hospital，Sun Yat sen University
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Guanzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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接触：
- Ying Wang
- 电话号码：86-020-34070870
- 邮箱：wangy556@mail.sysu.edu.cn
-
接触：
- Jianli Zhao
- 电话号码：86-020-34070499
- 邮箱：zhaojli5@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
breast cancer
描述
Inclusion Criteria:
- At the time of signing the informed consent form, 18 years old ≤ 70 years old, female
- ER positive breast cancer confirmed by pathology: ER positive (≥ 1%) by immunohistochemistry
- Newly diagnosed advanced patients, including patients with early breast cancer who have evidence of recurrence and metastasis after adjuvant therapy and patients with stage IV breast cancer at the first visit
- Patients who are willing to receive follow-up treatment in the research center.
Exclusion Criteria:
- ErbB-2 gene amplification was recorded by fish (defined as HER2 / CEP17 ratio ≥ 2) or chromogenic in situ hybridization (CISH) or IHC (defined as ihc3 +, or ihc2 + confirmed by fish or CISH) was used to record HER2 positive tumors.
- Any form of anti-cancer treatment has been carried out for recurrent or metastatic lesions
- Combined with other malignant tumors or had other malignant tumors in recent 5 years
- Patients with nervous system disorders caused by diseases or obvious mental disorders will affect patients' right to know, compliance or make them in a dangerous state
- Patients with life expectancy less than 3 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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overall survival，OS
大体时间：5 years
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The time from the beginning of treatment to the death of the patient
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5 years
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Tumor specific survival time, CSS
大体时间：5 years
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The follow-up started from the first day of confirmed recurrence and metastasis.
The end point of follow-up was the death caused by tumor related causes.
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5 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Progression Free Survival，PFS
大体时间：2 years
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The time from the beginning of treatment to the progression or death of the patient.
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2 years
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5-year survival rate
大体时间：5 years
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the survival rate in 5 years
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5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月19日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月19日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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