Analysis of Respiration-induced Deformities of the Visceral and Renal Arteries Before and After Stenting
2021年1月21日 更新者:Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Analysis of Respiration-induced Deformities of the Visceral and Renal Arteries Before and After Stenting for a Endovascular Aortic Repair Procedure Using a Fenestrated Prothesis
Fenestrated stents are used for the management of complex juxta-renal, para-renal or thoracoabdominal aneurysms in patients with high surgical risk and/or contraindicated for open surgery.
These endovascular techniques have demonstrated their safety and efficacy, however, long-term follow-up CT scans remain essential for the detection of complications such as endo-leaks and restenosis/thrombosis of visceral and renal stents.
The respiratory cycle might induce changes in the geometry and deformations of visceral and renal stents after complex aortic procedures.
These could be detected by an adapted CT scan analysis by deep inhalation and deep exhalation acquisition carried out pre-operatively and post-operatively for monitoring of these same stents and screening for complications.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Le Plessis-Robinson、法国、92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- no contre indication for coroscanner
Exclusion Criteria:
- pregnant woman
- allergy to iodinated contrast media
- vulnerable people
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:协议
每位同意参与研究的患者将被分配到方案组中,并将在术前和术后 3 个月内的常规术后检查中根据方案接受血管扫描。
通常的程序预见到血管扫描仪会注入造影剂,并且图像的测量是在深呼吸期间进行的。
为了获得完整的呼吸周期,除了通常的程序之外,研究程序还预见到深呼气期间的图像测量。
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The study procedure foresees to take images during a deep breath as well as deep exhalation.
This second measurement does not require the administration of an additional amount of contrast material.
However, the exposure time to ionising radiation is doubled.
The examination uses helical acquisition in fast mode.
The duration of the helix is of the order of 2 seconds in the inspiration phase, then there is a delay of 5 seconds of machine time ("half-turn") and again 2 seconds of exposure in the expiration phase, i.e. 4 seconds of actual exposure to ionizing radiation, the time of image taking and 9 seconds the total time of the examination.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Geometry of the visceral and renal branches
大体时间:1 day
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An angioscanner will be performed with injection in inspiration and expiration (breathing cycle) before and after stent placement for a fenestrated aortic endografts. After reconstruction of a 3D volume of the aorta and extraction of the central lines of the different target arteries, the angle of the different visceral and renal branches will be measured during the respiratory cycle (inspiration; expiration) and compared before and after stenting. |
1 day
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Endoleaks number
大体时间:3 months
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3 months
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stenosis number
大体时间:3 months
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3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Stephan HAULON, Pr、Hôpital Marie Lannelongue
- 首席研究员:Justine MOUGIN, Dr、Hôpital Marie Lannelongue
- 学习椅:Olaf MERCIER, Pr、Hôpital Marie Lannelongue
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yaoguo Y, Zhong C, Lei K, Yaowen X. Treatment of complex aortic aneurysms with fenestrated endografts and chimney stent repair: Systematic review and meta-analysis. Vascular. 2017 Feb;25(1):92-100. doi: 10.1177/1708538115627718. Epub 2016 Jul 10.
- Eagleton MJ, Farivar B, Dias A. Large, single-center databases and the evolution of endovascular therapy for complex aortic aneurysms. Surgery. 2017 Nov;162(5):963-973. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.018. Epub 2017 May 25.
- Spear R, Sobocinski J, Hertault A, Delloye M, Azzauiu R, Fabre D, Haulon S. One Year Outcomes of 101 BeGraft Stent Grafts used as Bridging Stents in Fenestrated Endovascular Repairs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Apr;55(4):504-510. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.01.023. Epub 2018 Mar 1.
- Ullery BW, Suh GY, Lee JT, Liu B, Stineman R, Dalman RL, Cheng CP. Geometry and respiratory-induced deformation of abdominal branch vessels and stents after complex endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2015 Apr;61(4):875-84. doi: 10.1016/j.jvs.2014.11.075. Epub 2015 Jan 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月28日
初级完成 (实际的)
2020年10月21日
研究完成 (实际的)
2021年1月21日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月21日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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