Metastatic Colorectal Cancer. Real-World Data Analysis. (RWD-mCRC-001)
2021年10月25日 更新者：Mahmut Gumus、Istanbul Medeniyet University
The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients With Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC). Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis
The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients with Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC).
Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
In this study, with the given rationale is to reveal treatment approaches, survival data, side effect profile and their management in our country in RAS WT mCRC patients by means of the real-world data collection.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、81450
- Istanbul Medeniyet University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients who have been diagnosed within 3-years period before March 2019 will be included.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who have been histologically diagnosed with mCRC
- Patients over the age of 18
- Patients receiving at least a cycle systemic treatment for metastatic disease
- RAS wild type patients
- Patients who has demographic, histopathological and clinical information
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed as mCRC but only referred to BSC
- Patients with RAS mutation
- Patients who were included in any clinical trial except standard treatments during their treatment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Metastatic Colorectal Cancer Patients
All RAS wild type metastatic colorectal cancer patients
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percentage of use anti-EGFR agents
大体时间：throughout of treatment, 3 years
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The anti-EGFR agent selection
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throughout of treatment, 3 years
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Progression Free Survival (PFS)
大体时间：3 years treatment
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PFS three years after initiation of treatment with anti-EGFR agents
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3 years treatment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Advers events
大体时间：throughout of treatment, 3 years
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Advers event of anti EGFR is defined as any untoward or unfavourable medical occurrence, including any abnormal sign, symptom, or disease, temporally associated with the patient's participation.
The CTCAE v.4.0 will use in this research.
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throughout of treatment, 3 years
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percentage of use biologics in right side tumors.
大体时间：throughout of treatment, 3 years
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Treatment selection in right side tumors.
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throughout of treatment, 3 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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