Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metastatic Colorectal Cancer. Real-World Data Analysis. (RWD-mCRC-001)

25. oktober 2021 opdateret af: Mahmut Gumus, Istanbul Medeniyet University

The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients With Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC). Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis

The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients with Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC). Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

In this study, with the given rationale is to reveal treatment approaches, survival data, side effect profile and their management in our country in RAS WT mCRC patients by means of the real-world data collection.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 81450
        • Istanbul Medeniyet University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who have been diagnosed within 3-years period before March 2019 will be included.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients who have been histologically diagnosed with mCRC
  2. Patients over the age of 18
  3. Patients receiving at least a cycle systemic treatment for metastatic disease
  4. RAS wild type patients
  5. Patients who has demographic, histopathological and clinical information

Exclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed as mCRC but only referred to BSC
  2. Patients with RAS mutation
  3. Patients who were included in any clinical trial except standard treatments during their treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Metastatic Colorectal Cancer Patients
All RAS wild type metastatic colorectal cancer patients

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of use anti-EGFR agents
Tidsramme: throughout of treatment, 3 years
The anti-EGFR agent selection
throughout of treatment, 3 years
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: 3 years treatment
PFS three years after initiation of treatment with anti-EGFR agents
3 years treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advers events
Tidsramme: throughout of treatment, 3 years
Advers event of anti EGFR is defined as any untoward or unfavourable medical occurrence, including any abnormal sign, symptom, or disease, temporally associated with the patient's participation. The CTCAE v.4.0 will use in this research.
throughout of treatment, 3 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of use biologics in right side tumors.
Tidsramme: throughout of treatment, 3 years
Treatment selection in right side tumors.
throughout of treatment, 3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONCO-COLON-TURKEY STUDY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner