Metastatic Colorectal Cancer. Real-World Data Analysis. (RWD-mCRC-001)
25. oktober 2021 oppdatert av: Mahmut Gumus, Istanbul Medeniyet University
The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients With Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC). Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis
The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients with Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC).
Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
In this study, with the given rationale is to reveal treatment approaches, survival data, side effect profile and their management in our country in RAS WT mCRC patients by means of the real-world data collection.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1750
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 81450
- Istanbul Medeniyet University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who have been diagnosed within 3-years period before March 2019 will be included.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who have been histologically diagnosed with mCRC
- Patients over the age of 18
- Patients receiving at least a cycle systemic treatment for metastatic disease
- RAS wild type patients
- Patients who has demographic, histopathological and clinical information
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed as mCRC but only referred to BSC
- Patients with RAS mutation
- Patients who were included in any clinical trial except standard treatments during their treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Metastatic Colorectal Cancer Patients
All RAS wild type metastatic colorectal cancer patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of use anti-EGFR agents
Tidsramme: throughout of treatment, 3 years
|
The anti-EGFR agent selection
|
throughout of treatment, 3 years
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: 3 years treatment
|
PFS three years after initiation of treatment with anti-EGFR agents
|
3 years treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advers events
Tidsramme: throughout of treatment, 3 years
|
Advers event of anti EGFR is defined as any untoward or unfavourable medical occurrence, including any abnormal sign, symptom, or disease, temporally associated with the patient's participation.
The CTCAE v.4.0 will use in this research.
|
throughout of treatment, 3 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of use biologics in right side tumors.
Tidsramme: throughout of treatment, 3 years
|
Treatment selection in right side tumors.
|
throughout of treatment, 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONCO-COLON-TURKEY STUDY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .