Metastatic Colorectal Cancer. Real-World Data Analysis. (RWD-mCRC-001)
2021. október 25. frissítette: Mahmut Gumus, Istanbul Medeniyet University
The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients With Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC). Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis
The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients with Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC).
Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
In this study, with the given rationale is to reveal treatment approaches, survival data, side effect profile and their management in our country in RAS WT mCRC patients by means of the real-world data collection.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1750
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 81450
- Istanbul Medeniyet University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients who have been diagnosed within 3-years period before March 2019 will be included.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who have been histologically diagnosed with mCRC
- Patients over the age of 18
- Patients receiving at least a cycle systemic treatment for metastatic disease
- RAS wild type patients
- Patients who has demographic, histopathological and clinical information
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed as mCRC but only referred to BSC
- Patients with RAS mutation
- Patients who were included in any clinical trial except standard treatments during their treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Metastatic Colorectal Cancer Patients
All RAS wild type metastatic colorectal cancer patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of use anti-EGFR agents
Időkeret: throughout of treatment, 3 years
|
The anti-EGFR agent selection
|
throughout of treatment, 3 years
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Időkeret: 3 years treatment
|
PFS three years after initiation of treatment with anti-EGFR agents
|
3 years treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Advers events
Időkeret: throughout of treatment, 3 years
|
Advers event of anti EGFR is defined as any untoward or unfavourable medical occurrence, including any abnormal sign, symptom, or disease, temporally associated with the patient's participation.
The CTCAE v.4.0 will use in this research.
|
throughout of treatment, 3 years
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of use biologics in right side tumors.
Időkeret: throughout of treatment, 3 years
|
Treatment selection in right side tumors.
|
throughout of treatment, 3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONCO-COLON-TURKEY STUDY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .