Metastatic Colorectal Cancer. Real-World Data Analysis. (RWD-mCRC-001)
25 de octubre de 2021 actualizado por: Mahmut Gumus, Istanbul Medeniyet University
The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients With Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC). Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis
The Treatment Choices, Duration and Outcomes in Patients with Ras Wild Type (RAS WT) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC).
Retrospective, Multi-Center, Real-World Data Analysis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In this study, with the given rationale is to reveal treatment approaches, survival data, side effect profile and their management in our country in RAS WT mCRC patients by means of the real-world data collection.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 81450
- Istanbul Medeniyet University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who have been diagnosed within 3-years period before March 2019 will be included.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who have been histologically diagnosed with mCRC
- Patients over the age of 18
- Patients receiving at least a cycle systemic treatment for metastatic disease
- RAS wild type patients
- Patients who has demographic, histopathological and clinical information
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed as mCRC but only referred to BSC
- Patients with RAS mutation
- Patients who were included in any clinical trial except standard treatments during their treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Metastatic Colorectal Cancer Patients
All RAS wild type metastatic colorectal cancer patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of use anti-EGFR agents
Periodo de tiempo: throughout of treatment, 3 years
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The anti-EGFR agent selection
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throughout of treatment, 3 years
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Progression Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: 3 years treatment
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PFS three years after initiation of treatment with anti-EGFR agents
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3 years treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Advers events
Periodo de tiempo: throughout of treatment, 3 years
|
Advers event of anti EGFR is defined as any untoward or unfavourable medical occurrence, including any abnormal sign, symptom, or disease, temporally associated with the patient's participation.
The CTCAE v.4.0 will use in this research.
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throughout of treatment, 3 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of use biologics in right side tumors.
Periodo de tiempo: throughout of treatment, 3 years
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Treatment selection in right side tumors.
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throughout of treatment, 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONCO-COLON-TURKEY STUDY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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