Eye Movement Tracking to Detect Impairment Due to Acute Cannabis Intoxication
2021年9月10日 更新者：Oculogica, Inc.
The purpose of this study is to determine the accuracy of an impairment algorithm based on eye tracking while watching a short film clip, in comparison to a clinical reference standard of impairment.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Westport、Connecticut、美国、06880
- Integrated Medicine LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Healthy habitual cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume cannabis at least three times a week, and healthy occasional cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume once a week will be recruited from the local area.
描述
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent.
- Have the ability to provide a complete ophthalmologic, medical and neurologic history as well as report medications/drugs/alcohol consumed within the 24 hours prior to tracking.
- Be at least 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Be blind (no light perception), have missing or non-functional eyes.
- Be unable to open their eyes.
- Have a history of unresolved strabismus, diplopia, amblyopia.
- Have a history of unresolved cranial nerve III, IV, or VI palsy.
- Have a history of unresolved macular edema, retinal degeneration, extensive cataract, or ocular globe disruption.
- Have a history of extensive prior eye surgery (examples include strabismus surgery, scleral buckle repair of retinal detachment, repair of blow out fractures of the orbit and any procedures that would interfere with extraocular muscle movements; prior cataract surgery or Lasik are not exclusions) or scarring.
- Have a prior history of unresolved ocular-motor dysfunctions.
- Have used cannabis, alcohol etc. 24 hours before study commences.
- Be 100% naïve to cannabis usage.
- Be pregnant.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
大麻使用者
|
Eye-Tracking based diagnostic
|
|
法线
|
Eye-Tracking based diagnostic
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Impairment assessment correlation with EyeBOX assessment
大体时间：Within an hour
|
A correlation between impairment as assessed by standard impairment tests and the EyeBOX assessment of impairment as determined by an algorithm.
|
Within an hour
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rosina Samadani, Ph.D.、Oculogica, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月7日
研究完成 (实际的)
2021年9月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月10日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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