Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye Movement Tracking to Detect Impairment Due to Acute Cannabis Intoxication

10. september 2021 opdateret af: Oculogica, Inc.
The purpose of this study is to determine the accuracy of an impairment algorithm based on eye tracking while watching a short film clip, in comparison to a clinical reference standard of impairment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Forenede Stater, 06880
        • Integrated Medicine LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Healthy habitual cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume cannabis at least three times a week, and healthy occasional cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume once a week will be recruited from the local area.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Provide written informed consent.
  2. Have the ability to provide a complete ophthalmologic, medical and neurologic history as well as report medications/drugs/alcohol consumed within the 24 hours prior to tracking.
  3. Be at least 18 years old.

Exclusion Criteria:

  1. Be blind (no light perception), have missing or non-functional eyes.
  2. Be unable to open their eyes.
  3. Have a history of unresolved strabismus, diplopia, amblyopia.
  4. Have a history of unresolved cranial nerve III, IV, or VI palsy.
  5. Have a history of unresolved macular edema, retinal degeneration, extensive cataract, or ocular globe disruption.
  6. Have a history of extensive prior eye surgery (examples include strabismus surgery, scleral buckle repair of retinal detachment, repair of blow out fractures of the orbit and any procedures that would interfere with extraocular muscle movements; prior cataract surgery or Lasik are not exclusions) or scarring.
  7. Have a prior history of unresolved ocular-motor dysfunctions.
  8. Have used cannabis, alcohol etc. 24 hours before study commences.
  9. Be 100% naïve to cannabis usage.
  10. Be pregnant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cannabisbrugere
Diagnostisk test: EyeBOX
Eye-Tracking based diagnostic
Normaler
Diagnostisk test: EyeBOX
Eye-Tracking based diagnostic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impairment assessment correlation with EyeBOX assessment
Tidsramme: Within an hour
A correlation between impairment as assessed by standard impairment tests and the EyeBOX assessment of impairment as determined by an algorithm.
Within an hour

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oculogica, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Rosina Samadani, Ph.D., Oculogica, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAN-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værdiforringelse

Kliniske forsøg med EyeBOX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner