- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04799093
Eye Movement Tracking to Detect Impairment Due to Acute Cannabis Intoxication
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Oculogica, Inc.
The purpose of this study is to determine the accuracy of an impairment algorithm based on eye tracking while watching a short film clip, in comparison to a clinical reference standard of impairment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Westport, Connecticut, Yhdysvallat, 06880
- Integrated Medicine LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy habitual cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume cannabis at least three times a week, and healthy occasional cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume once a week will be recruited from the local area.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent.
- Have the ability to provide a complete ophthalmologic, medical and neurologic history as well as report medications/drugs/alcohol consumed within the 24 hours prior to tracking.
- Be at least 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Be blind (no light perception), have missing or non-functional eyes.
- Be unable to open their eyes.
- Have a history of unresolved strabismus, diplopia, amblyopia.
- Have a history of unresolved cranial nerve III, IV, or VI palsy.
- Have a history of unresolved macular edema, retinal degeneration, extensive cataract, or ocular globe disruption.
- Have a history of extensive prior eye surgery (examples include strabismus surgery, scleral buckle repair of retinal detachment, repair of blow out fractures of the orbit and any procedures that would interfere with extraocular muscle movements; prior cataract surgery or Lasik are not exclusions) or scarring.
- Have a prior history of unresolved ocular-motor dysfunctions.
- Have used cannabis, alcohol etc. 24 hours before study commences.
- Be 100% naïve to cannabis usage.
- Be pregnant.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kannabiksen käyttäjät
|
Eye-Tracking based diagnostic
|
Normaalit
|
Eye-Tracking based diagnostic
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Impairment assessment correlation with EyeBOX assessment
Aikaikkuna: Within an hour
|
A correlation between impairment as assessed by standard impairment tests and the EyeBOX assessment of impairment as determined by an algorithm.
|
Within an hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rosina Samadani, Ph.D., Oculogica, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAN-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arvonalentuminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset EyeBOX
-
Oculogica, Inc.ValmisKallonsisäisen paineen nousuYhdysvallat
-
Oculogica, Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsIlmoittautuminen kutsustaLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
Oculogica, Inc.ValmisLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
Oculogica, Inc.ValmisAivovammat | Kranioaivo-trauma | Trauma, hermosto | Aivotärähdys | Aivotärähdys, lievä | Aivotärähdys, vakava | Aivotärähdys, keskitaso | AivotärähdysYhdysvallat
-
Oculogica, Inc.ValmisLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUnited States Department of Defense; Oculogica, Inc.; Sync-Think, Inc.; Neur... ja muut yhteistyökumppanitValmis