Eye Movement Tracking to Detect Impairment Due to Acute Cannabis Intoxication
2021年9月10日 更新者：Oculogica, Inc.
The purpose of this study is to determine the accuracy of an impairment algorithm based on eye tracking while watching a short film clip, in comparison to a clinical reference standard of impairment.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
-
Westport、Connecticut、アメリカ、06880
- Integrated Medicine LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Healthy habitual cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume cannabis at least three times a week, and healthy occasional cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume once a week will be recruited from the local area.
説明
Inclusion Criteria:
- Provide written informed consent.
- Have the ability to provide a complete ophthalmologic, medical and neurologic history as well as report medications/drugs/alcohol consumed within the 24 hours prior to tracking.
- Be at least 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Be blind (no light perception), have missing or non-functional eyes.
- Be unable to open their eyes.
- Have a history of unresolved strabismus, diplopia, amblyopia.
- Have a history of unresolved cranial nerve III, IV, or VI palsy.
- Have a history of unresolved macular edema, retinal degeneration, extensive cataract, or ocular globe disruption.
- Have a history of extensive prior eye surgery (examples include strabismus surgery, scleral buckle repair of retinal detachment, repair of blow out fractures of the orbit and any procedures that would interfere with extraocular muscle movements; prior cataract surgery or Lasik are not exclusions) or scarring.
- Have a prior history of unresolved ocular-motor dysfunctions.
- Have used cannabis, alcohol etc. 24 hours before study commences.
- Be 100% naïve to cannabis usage.
- Be pregnant.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大麻使用者
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Eye-Tracking based diagnostic
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法線
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Eye-Tracking based diagnostic
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Impairment assessment correlation with EyeBOX assessment
時間枠：Within an hour
|
A correlation between impairment as assessed by standard impairment tests and the EyeBOX assessment of impairment as determined by an algorithm.
|
Within an hour
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Rosina Samadani, Ph.D.、Oculogica, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年9月7日
研究の完了 (実際)
2021年9月7日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月10日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EyeBOXの臨床試験
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Oculogica, Inc.Congressionally Directed Medical Research Programs招待による登録