Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eye Movement Tracking to Detect Impairment Due to Acute Cannabis Intoxication

10 września 2021 zaktualizowane przez: Oculogica, Inc.
The purpose of this study is to determine the accuracy of an impairment algorithm based on eye tracking while watching a short film clip, in comparison to a clinical reference standard of impairment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Westport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06880
        • Integrated Medicine LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy habitual cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume cannabis at least three times a week, and healthy occasional cannabis-smoking subjects, i.e., smoke or consume once a week will be recruited from the local area.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Provide written informed consent.
  2. Have the ability to provide a complete ophthalmologic, medical and neurologic history as well as report medications/drugs/alcohol consumed within the 24 hours prior to tracking.
  3. Be at least 18 years old.

Exclusion Criteria:

  1. Be blind (no light perception), have missing or non-functional eyes.
  2. Be unable to open their eyes.
  3. Have a history of unresolved strabismus, diplopia, amblyopia.
  4. Have a history of unresolved cranial nerve III, IV, or VI palsy.
  5. Have a history of unresolved macular edema, retinal degeneration, extensive cataract, or ocular globe disruption.
  6. Have a history of extensive prior eye surgery (examples include strabismus surgery, scleral buckle repair of retinal detachment, repair of blow out fractures of the orbit and any procedures that would interfere with extraocular muscle movements; prior cataract surgery or Lasik are not exclusions) or scarring.
  7. Have a prior history of unresolved ocular-motor dysfunctions.
  8. Have used cannabis, alcohol etc. 24 hours before study commences.
  9. Be 100% naïve to cannabis usage.
  10. Be pregnant.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy konopi
Test diagnostyczny: EyeBOX
Eye-Tracking based diagnostic
Normalne
Test diagnostyczny: EyeBOX
Eye-Tracking based diagnostic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impairment assessment correlation with EyeBOX assessment
Ramy czasowe: Within an hour
A correlation between impairment as assessed by standard impairment tests and the EyeBOX assessment of impairment as determined by an algorithm.
Within an hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oculogica, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rosina Samadani, Ph.D., Oculogica, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAN-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EyeBOX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj