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无法切除的 GIST 肝转移的肝移植 (TRANSGIST)

2022年2月24日 更新者:Felipe Alconchel、Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

无法切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 肝转移患者的肝移植

无法切除的 GIST 肝转移的肝移植

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Murcia、西班牙、30120
        • Felipe Alconchel
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Juan Ángel Fernández-Hernández, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Pablo Ramírez, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Jerónimo Martínez, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Francisco Sánchez-Bueno, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Ricardo Robles, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • GIST诊断(c-Kit、CD34、DOG-1)
  • 伊马替尼敏感突变
  • 不可切除的肝转移
  • 无肝外疾病
  • 原发肿瘤和转移诊断之间的时间超过两年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肝移植
肝移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:通过学习完成,平均2年
生存
通过学习完成,平均2年
移植物存活
大体时间:通过学习完成,平均2年
肝移植存活率
通过学习完成,平均2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
无复发生存期
大体时间:通过学习完成,平均2年
通过学习完成,平均2年
无病生存
大体时间:通过学习完成,平均2年
通过学习完成,平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月24日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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