- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04825470
Transplantacja wątroby w przypadku nieoperacyjnych przerzutów GIST do wątroby (TRANSGIST)
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Felipe Alconchel, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Transplantacja wątroby u pacjentów z nieoperacyjnymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) z przerzutami do wątroby
Transplantacja wątroby w przypadku nieoperacyjnych przerzutów GIST do wątroby
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
- Choroby wątroby
- Transplantacja wątroby
- Nowotwory wątroby
- Nowotwory stromalne przewodu pokarmowego
- Przerzut
- Przerzuty do wątroby
- Przeszczep wątroby; Komplikacje
- Rak wątroby
- Zaburzenia przeszczepu wątroby
- Rak wątroby
- GIST, złośliwy
- SENS
- Przerzuty
- Przerzutowy rak wątroby
- Guz podścieliska żołądka i jelit
- Guz podścieliska przewodu pokarmowego dwunastnicy
- Nowotwór podścieliska przewodu pokarmowego, złośliwy
- Przerzuty do wątroby
- Masa wątroby
- Guz podścieliskowy przewodu pokarmowego odbytnicy
- Guz podścieliska przewodu pokarmowego o innych lokalizacjach
- Guz podścieliska przewodu pokarmowego, umiejscowienie nieokreślone
- Guz podścieliska przełyku przewodu pokarmowego (zaburzenie)
- Guz podścieliska przewodu pokarmowego według stadium AJCC V8
- Guz podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) przewodu pokarmowego
- Guz podścieliska przewodu pokarmowego jelita cienkiego (zaburzenie)
- Guz podścieliska przewodu pokarmowego jelita grubego (zaburzenie)
- Transplantologii Onkologicznej
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Felipe Alconchel
-
Kontakt:
- Felipe Alconchel, MD, PhD
- Numer telefonu: +34667524352
- E-mail: felipe.alconchel@carm.es
-
Główny śledczy:
- Juan Ángel Fernández-Hernández, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Pablo Ramírez, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Jerónimo Martínez, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Francisco Sánchez-Bueno, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Ricardo Robles, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka GIST (c-Kit, CD34, DOG-1)
- Mutacja wrażliwa na imatynib
- Nieoperacyjne przerzuty do wątroby
- Brak choroby pozawątrobowej
- Okres dłuższy niż dwa lata między rozpoznaniem guza pierwotnego a przerzutami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transplantacja wątroby
|
Transplantacja wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Przetrwanie
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Przetrwanie przeszczepu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Przeżycie przeszczepu wątroby
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory, tkanka łączna
- Choroby wątroby
- Nowotwory
- Choroba
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory stromalne przewodu pokarmowego
- Nowotwory wątroby
- Nowotwory, druga szkoła podstawowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRANSGIST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMarskość | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja