- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04825470
Trapianto di fegato per metastasi epatiche GIST non resecabili (TRANSGIST)
24 febbraio 2022 aggiornato da: Felipe Alconchel, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Trapianto di fegato in pazienti con tumori stromali gastrointestinali non resecabili (GIST) Metastasi epatiche
Trapianto di fegato per metastasi epatiche GIST non resecabili
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
- Malattie del fegato
- Trapianto di fegato
- Neoplasie del fegato
- Tumori stromali gastrointestinali
- Metastasi
- Metastasi epatiche
- Trapianto di fegato; Complicazioni
- Cancro al fegato
- Disturbo del trapianto di fegato
- Carcinoma del fegato
- GIST, Maligno
- GIST
- Metastasi
- Cancro al fegato metastatico
- Tumore stromale gastrointestinale dello stomaco
- Tumore stromale gastrointestinale del duodeno
- Tumore stromale gastrointestinale, maligno
- Metastasi al fegato
- Massa del fegato
- Tumore stromale gastrointestinale del retto
- Tumore stromale gastrointestinale di altri siti
- Tumore stromale gastrointestinale, sede non specificata
- Tumore stromale gastrointestinale dell'esofago (disturbo)
- Tumore stromale gastrointestinale secondo lo stadio AJCC V8
- Tumore stromale gastrointestinale (GIST) del tratto gastrointestinale
- Tumore stromale gastrointestinale dell'intestino tenue (disturbo)
- Tumore stromale gastrointestinale dell'intestino crasso (disturbo)
- Oncologia dei trapianti
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30120
- Felipe Alconchel
-
Contatto:
- Felipe Alconchel, MD, PhD
- Numero di telefono: +34667524352
- Email: felipe.alconchel@carm.es
-
Investigatore principale:
- Juan Ángel Fernández-Hernández, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Pablo Ramírez, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Jerónimo Martínez, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Francisco Sánchez-Bueno, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Ricardo Robles, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi GIST (c-Kit, CD34, DOG-1)
- Mutazione Imatinib-sensibile
- Metastasi epatiche non resecabili
- Assenza di malattia extraepatica
- Periodo superiore a due anni tra tumore primario e diagnosi di metastasi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trapianto di fegato
|
Trapianto di fegato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Sopravvivenza
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Sopravvivenza del trapianto di fegato
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza libera da ricadute
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Processi neoplastici
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Malattie del fegato
- Neoplasie
- Patologia
- Carcinoma, epatocellulare
- Neoplasie colorettali
- Metastasi neoplastica
- Tumori stromali gastrointestinali
- Neoplasie del fegato
- Neoplasie, Seconda Primaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRANSGIST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie del fegato
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti
Prove cliniche su Trapianto di fegato
-
Johns Hopkins UniversityAttivo, non reclutanteMalattia epatica allo stadio terminaleStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center,...Prevent Cancer FoundationCompletatoMalattia del fegato grasso non alcolicaStati Uniti
-
Northwestern UniversityReclutamentoFragilità | Cirrosi | Trapianto di fegatoStati Uniti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumNon ancora reclutamento