- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04825470
Трансплантация печени при нерезектабельных метастазах GIST в печени (TRANSGIST)
24 февраля 2022 г. обновлено: Felipe Alconchel, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Трансплантация печени у пациентов с нерезектабельными гастроинтестинальными стромальными опухолями (GIST) с метастазами в печень
Трансплантация печени при нерезектабельных метастазах GIST в печени
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
- Заболевания печени
- Трансплантация печени
- Новообразования печени
- Желудочно-кишечные стромальные опухоли
- Метастаз
- Метастазы в печень
- Пересадка печени; Осложнения
- Рак печени
- Нарушение трансплантации печени
- Карцинома печени
- GIST, Злокачественные
- СУТЬ
- Метастазы
- Метастатический рак печени
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль желудка
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль двенадцатиперстной кишки
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль, злокачественная
- Метастазы в печень
- Масса печени
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль прямой кишки
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль других локализаций
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль неуточненной локализации
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль пищевода (заболевание)
- Гастроинтестинальная стромальная опухоль на стадии AJCC V8
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль (GIST) желудочно-кишечного тракта
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль тонкой кишки (заболевание)
- Желудочно-кишечная стромальная опухоль толстой кишки (заболевание)
- Трансплантационная онкология
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30120
- Felipe Alconchel
-
Контакт:
- Felipe Alconchel, MD, PhD
- Номер телефона: +34667524352
- Электронная почта: felipe.alconchel@carm.es
-
Главный следователь:
- Juan Ángel Fernández-Hernández, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Pablo Ramírez, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Jerónimo Martínez, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Francisco Sánchez-Bueno, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Ricardo Robles, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика GIST (c-Kit, CD34, DOG-1)
- Мутация, чувствительная к иматинибу
- Нерезектабельные метастазы в печень
- Отсутствие внепеченочных заболеваний
- Период более двух лет между первичной опухолью и диагнозом метастазов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Трансплантация печени
|
Трансплантация печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Выживание
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Выживание трансплантата
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Выживаемость трансплантата печени
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Новообразования соединительной ткани
- Заболевания печени
- Новообразования
- Болезнь
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Колоректальные новообразования
- Метастаз новообразования
- Желудочно-кишечные стромальные опухоли
- Новообразования печени
- Новообразования, второй первичный
Другие идентификационные номера исследования
- TRANSGIST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансплантация печени
-
Northwestern UniversityРекрутингХрупкость | Цирроз печени | Пересадка печениСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Еще не набираютОтторжение трансплантата печени
-
Bridge to Life Ltd.Активный, не рекрутирующийПеченочная недостаточность | Терминальная стадия заболевания печениСоединенные Штаты