Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levertransplantation för icke-opererbara GIST-levermetastaser (TRANSGIST)

24 februari 2022 uppdaterad av: Felipe Alconchel, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Levertransplantation hos patienter med icke-opererbara gastrointestinala stromaltumörer (GIST) levermetastaser

Levertransplantation för icke-opererbara GIST-levermetastaser

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Felipe Alconchel
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Juan Ángel Fernández-Hernández, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Pablo Ramírez, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Jerónimo Martínez, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Francisco Sánchez-Bueno, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Ricardo Robles, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • GIST-diagnos (c-Kit, CD34, DOG-1)
  • Imatinib-känslig mutation
  • Icke-resekterbara levermetastaser
  • Frånvaro av extrahepatisk sjukdom
  • Period mer än två år mellan primärtumör och metastasdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Levertransplantation
Procedur: Levertransplantation
Levertransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Överlevnad
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Transplantatöverlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Levertransplantat överlevnad
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRANSGIST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera