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Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence (prep'd)

2021年4月29日 更新者:Karen Ingersoll、University of Virginia

Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence in Virginia - Pilot Study

This is a single arm pilot study of a new smartphone app to support adherence to PrEP medication for HIV prevention in public clinics in Virginia.

研究概览

详细说明

Testing the impact of a smart phone application's impact on PrEP uptake and adherence.

The app features daily medication reminders, daily mood and stress evaluations, a community message board for social support, and patient-provider secure, HIPAA compliant private messaging between patients and clinic providers. Participants will be recruited from VDH clinics. We will evaluate the adherence and uptake rates of PrEP among study participants. Usage data will be collected from the application, and from participant surveys at 30 day, 3 month, and 6 month study timepoints. Surveys will include questionnaires on medication adherence, empathy of providers, experiences with the app, stigma and disclosure attitudes, and social support, along with mental health screening. The study will be analyzed as a prospective one arm study by comparing baseline to 3M and 6M surveys, along with examining and characterizing app usage across time.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • Virginia Department of Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • one or considering being on PrEP for HIV prevention
  • Patient at a VDH or VDH funded clinic
  • ability to read at a 5th grade reading level

Exclusion Criteria:

  • HIV positive individuals
  • Persons under the age of 18

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Single pilot arm
In this single arm pilot study, all participants will receive access to a novel smartphone app designed to support PrEP uptake and adherence for a 6 month period.
Use of smart phone technology to support medication adherence and uptake

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Adherence
大体时间:6 months
Overall percentage of PrEP medication adherence
6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Usability
大体时间:6 months
How usable is the app to both patient participants and provider participants
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月29日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20478

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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