- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04868383
Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence (prep'd)
Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence in Virginia - Pilot Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Testing the impact of a smart phone application's impact on PrEP uptake and adherence.
The app features daily medication reminders, daily mood and stress evaluations, a community message board for social support, and patient-provider secure, HIPAA compliant private messaging between patients and clinic providers. Participants will be recruited from VDH clinics. We will evaluate the adherence and uptake rates of PrEP among study participants. Usage data will be collected from the application, and from participant surveys at 30 day, 3 month, and 6 month study timepoints. Surveys will include questionnaires on medication adherence, empathy of providers, experiences with the app, stigma and disclosure attitudes, and social support, along with mental health screening. The study will be analyzed as a prospective one arm study by comparing baseline to 3M and 6M surveys, along with examining and characterizing app usage across time.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Virginia Department of Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- one or considering being on PrEP for HIV prevention
- Patient at a VDH or VDH funded clinic
- ability to read at a 5th grade reading level
Exclusion Criteria:
- HIV positive individuals
- Persons under the age of 18
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Single pilot arm
In this single arm pilot study, all participants will receive access to a novel smartphone app designed to support PrEP uptake and adherence for a 6 month period.
|
Use of smart phone technology to support medication adherence and uptake
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Adherence
Időkeret: 6 months
|
Overall percentage of PrEP medication adherence
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Usability
Időkeret: 6 months
|
How usable is the app to both patient participants and provider participants
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PrEP
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCBefejezvePrEP felvételi perspektívák | PrEP felvételi tapasztalatok | PrEP Adherence Perspectives | PrEP ragaszkodási tapasztalatokEgyesült Államok
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Howard... és más munkatársakToborzásPrEP felvételEgyesült Államok
-
Yale UniversityGilead SciencesMég nincs toborzásHIV megelőzés | PrEP felvétel | PrEP tudatosságEgyesült Államok
-
Brown UniversityBefejezveAdherencia, gyógyszeres kezelés | Stimuláns visszaélés | PrEP felvételEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
Georgetown UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; United States Agency for International... és más munkatársakToborzásOrális expozíció előtti profilaxis (PrEP) | Hosszú hatású injekciós kabotegravir a PrEP-hezMalawi
-
Boston Medical CenterGilead SciencesBefejezvePrEP fogantatási célokraEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco Department...BefejezvePrEP Adherence MonitoringEgyesült Államok
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreBefejezve