- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04868383
Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence (prep'd)
Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence in Virginia - Pilot Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Testing the impact of a smart phone application's impact on PrEP uptake and adherence.
The app features daily medication reminders, daily mood and stress evaluations, a community message board for social support, and patient-provider secure, HIPAA compliant private messaging between patients and clinic providers. Participants will be recruited from VDH clinics. We will evaluate the adherence and uptake rates of PrEP among study participants. Usage data will be collected from the application, and from participant surveys at 30 day, 3 month, and 6 month study timepoints. Surveys will include questionnaires on medication adherence, empathy of providers, experiences with the app, stigma and disclosure attitudes, and social support, along with mental health screening. The study will be analyzed as a prospective one arm study by comparing baseline to 3M and 6M surveys, along with examining and characterizing app usage across time.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Virginia Department of Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- one or considering being on PrEP for HIV prevention
- Patient at a VDH or VDH funded clinic
- ability to read at a 5th grade reading level
Exclusion Criteria:
- HIV positive individuals
- Persons under the age of 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Single pilot arm
In this single arm pilot study, all participants will receive access to a novel smartphone app designed to support PrEP uptake and adherence for a 6 month period.
|
Use of smart phone technology to support medication adherence and uptake
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adherence
Tijdsspanne: 6 months
|
Overall percentage of PrEP medication adherence
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Usability
Tijdsspanne: 6 months
|
How usable is the app to both patient participants and provider participants
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20478
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PrEP
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidPerspectieven voor PrEP-opname | PrEP-opname-ervaringen | Perspectieven voor PrEP-adherentie | Ervaringen met PrEP-adherentieVerenigde Staten
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Howard... en andere medewerkersWervingPrEP-opnameVerenigde Staten
-
Georgetown UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; United States Agency for International... en andere medewerkersWervingOrale profylaxe vóór blootstelling (PrEP) | Langwerkende injecteerbare Cabotegravir voor PrEPMalawi
-
Sebela Pharmaceuticals Development LLCVoltooidColon Prep voor colonoscopieVerenigde Staten
-
Yale UniversityGilead SciencesNog niet aan het wervenHIV-preventie | PrEP-opname | PrEP-bewustzijnVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...VoltooidPrEP-adherentiemonitoringVerenigde Staten
-
Brown UniversityVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Misbruik van stimulerende middelen | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreVoltooid
-
Boston Medical CenterGilead SciencesVoltooidPrEP voor conceptiedoeleindenVerenigde Staten