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Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence (prep'd)

29 de abril de 2021 actualizado por: Karen Ingersoll, University of Virginia

Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence in Virginia - Pilot Study

This is a single arm pilot study of a new smartphone app to support adherence to PrEP medication for HIV prevention in public clinics in Virginia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Testing the impact of a smart phone application's impact on PrEP uptake and adherence.

The app features daily medication reminders, daily mood and stress evaluations, a community message board for social support, and patient-provider secure, HIPAA compliant private messaging between patients and clinic providers. Participants will be recruited from VDH clinics. We will evaluate the adherence and uptake rates of PrEP among study participants. Usage data will be collected from the application, and from participant surveys at 30 day, 3 month, and 6 month study timepoints. Surveys will include questionnaires on medication adherence, empathy of providers, experiences with the app, stigma and disclosure attitudes, and social support, along with mental health screening. The study will be analyzed as a prospective one arm study by comparing baseline to 3M and 6M surveys, along with examining and characterizing app usage across time.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Virginia Department of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • one or considering being on PrEP for HIV prevention
  • Patient at a VDH or VDH funded clinic
  • ability to read at a 5th grade reading level

Exclusion Criteria:

  • HIV positive individuals
  • Persons under the age of 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Single pilot arm
In this single arm pilot study, all participants will receive access to a novel smartphone app designed to support PrEP uptake and adherence for a 6 month period.
Use of smart phone technology to support medication adherence and uptake

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherence
Periodo de tiempo: 6 months
Overall percentage of PrEP medication adherence
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usability
Periodo de tiempo: 6 months
How usable is the app to both patient participants and provider participants
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20478

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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