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Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence (prep'd)

29 de abril de 2021 atualizado por: Karen Ingersoll, University of Virginia

Using Smart Phone Technology to Support PrEP Uptake and Adherence in Virginia - Pilot Study

This is a single arm pilot study of a new smartphone app to support adherence to PrEP medication for HIV prevention in public clinics in Virginia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Testing the impact of a smart phone application's impact on PrEP uptake and adherence.

The app features daily medication reminders, daily mood and stress evaluations, a community message board for social support, and patient-provider secure, HIPAA compliant private messaging between patients and clinic providers. Participants will be recruited from VDH clinics. We will evaluate the adherence and uptake rates of PrEP among study participants. Usage data will be collected from the application, and from participant surveys at 30 day, 3 month, and 6 month study timepoints. Surveys will include questionnaires on medication adherence, empathy of providers, experiences with the app, stigma and disclosure attitudes, and social support, along with mental health screening. The study will be analyzed as a prospective one arm study by comparing baseline to 3M and 6M surveys, along with examining and characterizing app usage across time.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Virginia Department of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • one or considering being on PrEP for HIV prevention
  • Patient at a VDH or VDH funded clinic
  • ability to read at a 5th grade reading level

Exclusion Criteria:

  • HIV positive individuals
  • Persons under the age of 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Single pilot arm
In this single arm pilot study, all participants will receive access to a novel smartphone app designed to support PrEP uptake and adherence for a 6 month period.
Use of smart phone technology to support medication adherence and uptake

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adherence
Prazo: 6 months
Overall percentage of PrEP medication adherence
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usability
Prazo: 6 months
How usable is the app to both patient participants and provider participants
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20478

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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