Postoperative Noninvasive Ventilation After Upper Abdominal Surgery in Chronic Obstructive Lung Disease
2021年5月3日 更新者：Asmaa Mohamed、South Valley University
In Qena university hospital a prospective, randomized study was carried out on 100 COPD patients, all were divided into; conventional therapy without NIV (C group) 50 patients or with prophylactic NIV(N group) 50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery .
Primary endpoint was the acute respiratory events (ARE) .Secondary endpoints were acute respiratory failure (ARF), intubation rate, mortality rate, infectious and non-infectious complications, and ICU stay.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Luxor、埃及、85951
- asmaa Mostafa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Age˃18 years, scheduled for upper abdominal surgery under general anesthesia.
- Moderate to very severe COPD (GOLD II to IV).
- ASA functional status II or greater.
Exclusion criteria:
- Contraindications to the application of NIV.
- Sleep apnea syndrome.
- Facial deformation.
- Inability to follow the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Group N
50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
|
NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
|
|
无干预：group C
50 patients recieved conventional oxygen therpy.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
acute respiratory events
大体时间：28days
|
patients %
|
28days
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
acute respiratory failure
大体时间：28 days
|
patients %
|
28 days
|
|
intubation rate
大体时间：28 days
|
patients %
|
28 days
|
|
ICU mortality
大体时间：28 days
|
patients %
|
28 days
|
|
ICU length of stay
大体时间：28 days
|
days
|
28 days
|
|
infectious and non infectious complications
大体时间：28 days
|
patients %
|
28 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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