Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperative Noninvasive Ventilation After Upper Abdominal Surgery in Chronic Obstructive Lung Disease

3 mei 2021 bijgewerkt door: Asmaa Mohamed, South Valley University
In Qena university hospital a prospective, randomized study was carried out on 100 COPD patients, all were divided into; conventional therapy without NIV (C group) 50 patients or with prophylactic NIV(N group) 50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery . Primary endpoint was the acute respiratory events (ARE) .Secondary endpoints were acute respiratory failure (ARF), intubation rate, mortality rate, infectious and non-infectious complications, and ICU stay.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Luxor, Egypte, 85951
        • asmaa Mostafa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Inclusion criteria:

    • Age˃18 years, scheduled for upper abdominal surgery under general anesthesia.
    • Moderate to very severe COPD (GOLD II to IV).
    • ASA functional status II or greater.

  2. Exclusion criteria:

    • Contraindications to the application of NIV.
    • Sleep apnea syndrome.
    • Facial deformation.
    • Inability to follow the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group N
50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
Apparaat: NIV
NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
Geen tussenkomst: group C
50 patients recieved conventional oxygen therpy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acute respiratory events
Tijdsspanne: 28days
patients %
28days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acute respiratory failure
Tijdsspanne: 28 days
patients %
28 days
intubation rate
Tijdsspanne: 28 days
patients %
28 days
ICU mortality
Tijdsspanne: 28 days
patients %
28 days
ICU length of stay
Tijdsspanne: 28 days
days
28 days
infectious and non infectious complications
Tijdsspanne: 28 days
patients %
28 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIV _COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren