Postoperative Noninvasive Ventilation After Upper Abdominal Surgery in Chronic Obstructive Lung Disease
2021년 5월 3일 업데이트: Asmaa Mohamed, South Valley University
In Qena university hospital a prospective, randomized study was carried out on 100 COPD patients, all were divided into; conventional therapy without NIV (C group) 50 patients or with prophylactic NIV(N group) 50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery .
Primary endpoint was the acute respiratory events (ARE) .Secondary endpoints were acute respiratory failure (ARF), intubation rate, mortality rate, infectious and non-infectious complications, and ICU stay.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Luxor, 이집트, 85951
- asmaa Mostafa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Age˃18 years, scheduled for upper abdominal surgery under general anesthesia.
- Moderate to very severe COPD (GOLD II to IV).
- ASA functional status II or greater.
Exclusion criteria:
- Contraindications to the application of NIV.
- Sleep apnea syndrome.
- Facial deformation.
- Inability to follow the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Group N
50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
|
NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
|
|
간섭 없음: group C
50 patients recieved conventional oxygen therpy.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
acute respiratory events
기간: 28days
|
patients %
|
28days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
acute respiratory failure
기간: 28 days
|
patients %
|
28 days
|
|
intubation rate
기간: 28 days
|
patients %
|
28 days
|
|
ICU mortality
기간: 28 days
|
patients %
|
28 days
|
|
ICU length of stay
기간: 28 days
|
days
|
28 days
|
|
infectious and non infectious complications
기간: 28 days
|
patients %
|
28 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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