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Postoperative Noninvasive Ventilation After Upper Abdominal Surgery in Chronic Obstructive Lung Disease

3 maggio 2021 aggiornato da: Asmaa Mohamed, South Valley University
In Qena university hospital a prospective, randomized study was carried out on 100 COPD patients, all were divided into; conventional therapy without NIV (C group) 50 patients or with prophylactic NIV(N group) 50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery . Primary endpoint was the acute respiratory events (ARE) .Secondary endpoints were acute respiratory failure (ARF), intubation rate, mortality rate, infectious and non-infectious complications, and ICU stay.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Luxor, Egitto, 85951
        • asmaa Mostafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  1. Inclusion criteria:

    • Age˃18 years, scheduled for upper abdominal surgery under general anesthesia.
    • Moderate to very severe COPD (GOLD II to IV).
    • ASA functional status II or greater.

  2. Exclusion criteria:

    • Contraindications to the application of NIV.
    • Sleep apnea syndrome.
    • Facial deformation.
    • Inability to follow the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group N
50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
Dispositivo: NIV
NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
Nessun intervento: group C
50 patients recieved conventional oxygen therpy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acute respiratory events
Lasso di tempo: 28days
patients %
28days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acute respiratory failure
Lasso di tempo: 28 days
patients %
28 days
intubation rate
Lasso di tempo: 28 days
patients %
28 days
ICU mortality
Lasso di tempo: 28 days
patients %
28 days
ICU length of stay
Lasso di tempo: 28 days
days
28 days
infectious and non infectious complications
Lasso di tempo: 28 days
patients %
28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIV _COPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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