Postoperative Noninvasive Ventilation After Upper Abdominal Surgery in Chronic Obstructive Lung Disease
2021年5月3日 更新者：Asmaa Mohamed、South Valley University
In Qena university hospital a prospective, randomized study was carried out on 100 COPD patients, all were divided into; conventional therapy without NIV (C group) 50 patients or with prophylactic NIV(N group) 50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery .
Primary endpoint was the acute respiratory events (ARE) .Secondary endpoints were acute respiratory failure (ARF), intubation rate, mortality rate, infectious and non-infectious complications, and ICU stay.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Luxor、エジプト、85951
- asmaa Mostafa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Age˃18 years, scheduled for upper abdominal surgery under general anesthesia.
- Moderate to very severe COPD (GOLD II to IV).
- ASA functional status II or greater.
Exclusion criteria:
- Contraindications to the application of NIV.
- Sleep apnea syndrome.
- Facial deformation.
- Inability to follow the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Group N
50 patients.NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
|
NIV applied for approximately 30 to 45 min at 2- to 4-h intervals for 48 h following surgery
|
|
介入なし：group C
50 patients recieved conventional oxygen therpy.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
acute respiratory events
時間枠：28days
|
patients %
|
28days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
acute respiratory failure
時間枠：28 days
|
patients %
|
28 days
|
|
intubation rate
時間枠：28 days
|
patients %
|
28 days
|
|
ICU mortality
時間枠：28 days
|
patients %
|
28 days
|
|
ICU length of stay
時間枠：28 days
|
days
|
28 days
|
|
infectious and non infectious complications
時間枠：28 days
|
patients %
|
28 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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