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Adherence to Computer-assisted Maxillofacial Reconstructions

2021年5月19日 更新者:Hongyang Ma、KU Leuven

Adherence to Computer-assisted Surgical Planning in 136 Maxillofacial Reconstructions

The study was approved by the Local Ethics Committee and was conducted in compliance with the World Medical Association Declaration of Helsinki on medical research. A total of 335 patients who underwent oral and maxillofacial reconstruction were recorded from Jan 2014 to Jun 2020. Reconstruction with computer-assisted surgery ( CAS), which included, virtual surgical planning, computer-aided design-computer-aided manufacturing (CAD-CAM) surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models. Reasons for tissue defect were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis. Patients undergoing dental implant placement and orthognathic surgery were excluded. Finally, 136 patients were selected and the reasons for partial or abandon surgical plan performance were described and analyzed.

研究概览

详细说明

computer-aided design

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

136

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

136 patients who undergone computer-assisted maxillofacial reconstructive surgeries that conducted from June 2014 to June 2020.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Maxillofacial reconstruction with CAS, including virtual surgical planning, CAD-CAM surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models.
  2. Reasons for reconstruction were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis.

Exclusion Criteria:

  1. Patients undergoing computer-assisted implant surgery were excluded.
  2. Patients undergoing computer-assisted orthognathic surgery were excluded.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The adherence of computer-assisted surgery
大体时间:The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively
The original plans were classified as completely executed, partially executed or abandoned.
The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月17日

首次发布 (实际的)

2021年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月19日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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