- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04895319
Adherence to Computer-assisted Maxillofacial Reconstructions
19 maj 2021 uppdaterad av: Hongyang Ma, KU Leuven
Adherence to Computer-assisted Surgical Planning in 136 Maxillofacial Reconstructions
The study was approved by the Local Ethics Committee and was conducted in compliance with the World Medical Association Declaration of Helsinki on medical research.
A total of 335 patients who underwent oral and maxillofacial reconstruction were recorded from Jan 2014 to Jun 2020.
Reconstruction with computer-assisted surgery ( CAS), which included, virtual surgical planning, computer-aided design-computer-aided manufacturing (CAD-CAM) surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models.
Reasons for tissue defect were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis.
Patients undergoing dental implant placement and orthognathic surgery were excluded.
Finally, 136 patients were selected and the reasons for partial or abandon surgical plan performance were described and analyzed.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
computer-aided design
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
136
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
136 patients who undergone computer-assisted maxillofacial reconstructive surgeries that conducted from June 2014 to June 2020.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Maxillofacial reconstruction with CAS, including virtual surgical planning, CAD-CAM surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models.
- Reasons for reconstruction were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing computer-assisted implant surgery were excluded.
- Patients undergoing computer-assisted orthognathic surgery were excluded.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The adherence of computer-assisted surgery
Tidsram: The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively
|
The original plans were classified as completely executed, partially executed or abandoned.
|
The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S63615-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .