Adherence to Computer-assisted Maxillofacial Reconstructions
19 мая 2021 г. обновлено: Hongyang Ma, KU Leuven
Adherence to Computer-assisted Surgical Planning in 136 Maxillofacial Reconstructions
The study was approved by the Local Ethics Committee and was conducted in compliance with the World Medical Association Declaration of Helsinki on medical research.
A total of 335 patients who underwent oral and maxillofacial reconstruction were recorded from Jan 2014 to Jun 2020.
Reconstruction with computer-assisted surgery ( CAS), which included, virtual surgical planning, computer-aided design-computer-aided manufacturing (CAD-CAM) surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models.
Reasons for tissue defect were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis.
Patients undergoing dental implant placement and orthognathic surgery were excluded.
Finally, 136 patients were selected and the reasons for partial or abandon surgical plan performance were described and analyzed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
computer-aided design
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
136 patients who undergone computer-assisted maxillofacial reconstructive surgeries that conducted from June 2014 to June 2020.
Описание
Inclusion Criteria:
- Maxillofacial reconstruction with CAS, including virtual surgical planning, CAD-CAM surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models.
- Reasons for reconstruction were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing computer-assisted implant surgery were excluded.
- Patients undergoing computer-assisted orthognathic surgery were excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The adherence of computer-assisted surgery
Временное ограничение: The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively
|
The original plans were classified as completely executed, partially executed or abandoned.
|
The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S63615-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .