Adherence to Computer-assisted Maxillofacial Reconstructions
19. května 2021 aktualizováno: Hongyang Ma, KU Leuven
Adherence to Computer-assisted Surgical Planning in 136 Maxillofacial Reconstructions
The study was approved by the Local Ethics Committee and was conducted in compliance with the World Medical Association Declaration of Helsinki on medical research.
A total of 335 patients who underwent oral and maxillofacial reconstruction were recorded from Jan 2014 to Jun 2020.
Reconstruction with computer-assisted surgery ( CAS), which included, virtual surgical planning, computer-aided design-computer-aided manufacturing (CAD-CAM) surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models.
Reasons for tissue defect were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis.
Patients undergoing dental implant placement and orthognathic surgery were excluded.
Finally, 136 patients were selected and the reasons for partial or abandon surgical plan performance were described and analyzed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
computer-aided design
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
136
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
136 patients who undergone computer-assisted maxillofacial reconstructive surgeries that conducted from June 2014 to June 2020.
Popis
Inclusion Criteria:
- Maxillofacial reconstruction with CAS, including virtual surgical planning, CAD-CAM surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models.
- Reasons for reconstruction were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing computer-assisted implant surgery were excluded.
- Patients undergoing computer-assisted orthognathic surgery were excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The adherence of computer-assisted surgery
Časové okno: The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively
|
The original plans were classified as completely executed, partially executed or abandoned.
|
The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S63615-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .