Adherence to Computer-assisted Maxillofacial Reconstructions
19. mai 2021 oppdatert av: Hongyang Ma, KU Leuven
Adherence to Computer-assisted Surgical Planning in 136 Maxillofacial Reconstructions
The study was approved by the Local Ethics Committee and was conducted in compliance with the World Medical Association Declaration of Helsinki on medical research.
A total of 335 patients who underwent oral and maxillofacial reconstruction were recorded from Jan 2014 to Jun 2020.
Reconstruction with computer-assisted surgery ( CAS), which included, virtual surgical planning, computer-aided design-computer-aided manufacturing (CAD-CAM) surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models.
Reasons for tissue defect were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis.
Patients undergoing dental implant placement and orthognathic surgery were excluded.
Finally, 136 patients were selected and the reasons for partial or abandon surgical plan performance were described and analyzed.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
computer-aided design
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
136 patients who undergone computer-assisted maxillofacial reconstructive surgeries that conducted from June 2014 to June 2020.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Maxillofacial reconstruction with CAS, including virtual surgical planning, CAD-CAM surgical guides/templates and pre-bent plates on 3D printed models.
- Reasons for reconstruction were oncologic, osteoradionecrosis, trauma and osteoporosis.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing computer-assisted implant surgery were excluded.
- Patients undergoing computer-assisted orthognathic surgery were excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The adherence of computer-assisted surgery
Tidsramme: The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively
|
The original plans were classified as completely executed, partially executed or abandoned.
|
The outcome were recorded preoperatively or intraoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S63615-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .