Effective Dose of Statin Post PCI
2021年6月10日 更新者：Javad Kojuri、Shiraz University of Medical Sciences
Effects of High- or Moderate-Dose Statin on 1-Year Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Post Percutaneous Coronary Interventions
In this study post coronary stenting patients, were enrolled to receive moderate dose versus high dose statin for 1 year, and the result of major adverse cardiovascular events were recorded
研究概览
详细说明
In this randomized double-blind clinical trial, the study population was all patients with a recent history of PCI who referred to the professor kojuri cardiovascular clinic for the first post-procedure visit.
In the first visit, patients were randomly divided into two groups Both groups were treated with Rosuvastatin 40 mg as high potency statin for one month after PCI.
In the first group, after one month, the statin level changed to Rosuvastatin 5 mg daily (moderate intensity).
In the second group, 40 mg of Rosuvastatin was continued for one year.
Then, the participants were evaluated in terms of MACEs, including any hospitalization due to acute coronary syndrome, as well as history of stroke and myocardial Infarction, subsequent unplanned revascularization and cardiac death.
The HS-CRP also checked between two groups
研究类型
介入性
注册 (实际的)
582
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz、Outside Of The US、伊朗伊斯兰共和国、55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
52年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- all patients who have undergone PCI due to chronic stable angina
Exclusion Criteria:
- Patients with acute coronary syndrome
- Primary LDL>190 mg/DL
- Patients who developed statin-induced myopathy or rhabdomyolysis
- Persistent increase in hepatic enzyme levels or hepatic failure
- Pregnancy and breast feeding
- Statin hypersensitivity
- Patients with history of multiple atherosclerotic events
- Patients who received high intensity statin before the study enrollment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：moderate dose statin
Patients 1 month post PCI, allocated to 5 mg rosuvastatin per day
|
5 mg rosuvastatin per day
|
|
有源比较器：high dose statin
patients 1 month post PCI, allocated to 40 mg rosuvastatin
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40 mg rosuvastatin per day
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events (MACE)
大体时间：1 year
|
major adverse cardiovascular events
|
1 year
|
|
serum level of HS-CRP
大体时间：1 year
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月10日
首次发布 (实际的)
2021年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月10日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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