Effective Dose of Statin Post PCI
10 июня 2021 г. обновлено: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Effects of High- or Moderate-Dose Statin on 1-Year Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Post Percutaneous Coronary Interventions
In this study post coronary stenting patients, were enrolled to receive moderate dose versus high dose statin for 1 year, and the result of major adverse cardiovascular events were recorded
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this randomized double-blind clinical trial, the study population was all patients with a recent history of PCI who referred to the professor kojuri cardiovascular clinic for the first post-procedure visit.
In the first visit, patients were randomly divided into two groups Both groups were treated with Rosuvastatin 40 mg as high potency statin for one month after PCI.
In the first group, after one month, the statin level changed to Rosuvastatin 5 mg daily (moderate intensity).
In the second group, 40 mg of Rosuvastatin was continued for one year.
Then, the participants were evaluated in terms of MACEs, including any hospitalization due to acute coronary syndrome, as well as history of stroke and myocardial Infarction, subsequent unplanned revascularization and cardiac death.
The HS-CRP also checked between two groups
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
582
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Иран, Исламская Республика, 55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 52 года до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- all patients who have undergone PCI due to chronic stable angina
Exclusion Criteria:
- Patients with acute coronary syndrome
- Primary LDL>190 mg/DL
- Patients who developed statin-induced myopathy or rhabdomyolysis
- Persistent increase in hepatic enzyme levels or hepatic failure
- Pregnancy and breast feeding
- Statin hypersensitivity
- Patients with history of multiple atherosclerotic events
- Patients who received high intensity statin before the study enrollment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: moderate dose statin
Patients 1 month post PCI, allocated to 5 mg rosuvastatin per day
|
5 mg rosuvastatin per day
|
|
Активный компаратор: high dose statin
patients 1 month post PCI, allocated to 40 mg rosuvastatin
|
40 mg rosuvastatin per day
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events (MACE)
Временное ограничение: 1 year
|
major adverse cardiovascular events
|
1 year
|
|
serum level of HS-CRP
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.SUMS.MED.REC.1398.620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Dat available on demand of reviewer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .