Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effective Dose of Statin Post PCI

10 juni 2021 bijgewerkt door: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Effects of High- or Moderate-Dose Statin on 1-Year Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Post Percutaneous Coronary Interventions

In this study post coronary stenting patients, were enrolled to receive moderate dose versus high dose statin for 1 year, and the result of major adverse cardiovascular events were recorded

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this randomized double-blind clinical trial, the study population was all patients with a recent history of PCI who referred to the professor kojuri cardiovascular clinic for the first post-procedure visit. In the first visit, patients were randomly divided into two groups Both groups were treated with Rosuvastatin 40 mg as high potency statin for one month after PCI. In the first group, after one month, the statin level changed to Rosuvastatin 5 mg daily (moderate intensity). In the second group, 40 mg of Rosuvastatin was continued for one year. Then, the participants were evaluated in terms of MACEs, including any hospitalization due to acute coronary syndrome, as well as history of stroke and myocardial Infarction, subsequent unplanned revascularization and cardiac death. The HS-CRP also checked between two groups

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

582

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Outside Of The US
      • Shiraz, Outside Of The US, Iran, Islamitische Republiek, 55318
        • professor Kojuri cardiology clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

52 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • all patients who have undergone PCI due to chronic stable angina

Exclusion Criteria:

  • Patients with acute coronary syndrome
  • Primary LDL>190 mg/DL
  • Patients who developed statin-induced myopathy or rhabdomyolysis
  • Persistent increase in hepatic enzyme levels or hepatic failure
  • Pregnancy and breast feeding
  • Statin hypersensitivity
  • Patients with history of multiple atherosclerotic events
  • Patients who received high intensity statin before the study enrollment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: moderate dose statin
Patients 1 month post PCI, allocated to 5 mg rosuvastatin per day
Geneesmiddel: moderate statin dose
5 mg rosuvastatin per day
Actieve vergelijker: high dose statin
patients 1 month post PCI, allocated to 40 mg rosuvastatin
Geneesmiddel: high dose statin
40 mg rosuvastatin per day

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
major adverse cardiovascular events (MACE)
Tijdsspanne: 1 year
major adverse cardiovascular events
1 year
serum level of HS-CRP
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.SUMS.MED.REC.1398.620

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Dat available on demand of reviewer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren