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PCR Based CEUS in BI RADS 4A Nodules

2021年7月13日更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Principal Component Regression Based Contrast Enhanced Ultrasound Evaluating System in the Management of BI-RADS 4A Breast Nodules

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

诊断测试：imaging

详细说明

The aim of this study was to investigate the added value of Principal Component Regression (PCR) based contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for differentiating low risk patients with breast nodules categorized as 4A using the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS). The study included patients with 4A nodules confirmed by core biopsy and/or surgery. The CEUS parameters were assessed and PCR scores were calculated to evaluated the added value in BI-RADS 4A nodules.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

260

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Zhejiang
  - Hanzhou、Zhejiang、中国、310009
    - SAHZJU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

patients with nodules which were sonographically classified as BI-RADS 4 A breast lesion

描述

Inclusion Criteria:

patients with BI-RADS 4A breast lesion

Exclusion Criteria:

(i) absence of a pathologic diagnosis; (ii) presence of breast nodules that were too large to compare with normal parenchyma; (iii) patients with radiotherapy and chemotherapy of breast cancer; and (iv) skin disorders.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
surgery or biopsy 大体时间：up to 3 months	According to the PCR result, if it's positive, the nodule category was maintained, however, if it's negative, the nodule was downgraded. all nodules were submitted to biopsy or biopsy.	up to 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

合作者

Beijing Friendship Hospital

调查人员

学习椅：pintong Huang、SAHZJU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月9日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月13日

最后验证

2021年3月1日