PCR Based CEUS in BI RADS 4A Nodules
13 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Principal Component Regression Based Contrast Enhanced Ultrasound Evaluating System in the Management of BI-RADS 4A Breast Nodules
The aim of this study was to investigate the added value of Principal Component Regression (PCR) based contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for differentiating low risk patients with breast nodules categorized as 4A using the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this study was to investigate the added value of Principal Component Regression (PCR) based contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for differentiating low risk patients with breast nodules categorized as 4A using the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).
The study included patients with 4A nodules confirmed by core biopsy and/or surgery.
The CEUS parameters were assessed and PCR scores were calculated to evaluated the added value in BI-RADS 4A nodules.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
- SAHZJU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients with nodules which were sonographically classified as BI-RADS 4 A breast lesion
Descrição
Inclusion Criteria:
patients with BI-RADS 4A breast lesion
Exclusion Criteria:
(i) absence of a pathologic diagnosis; (ii) presence of breast nodules that were too large to compare with normal parenchyma; (iii) patients with radiotherapy and chemotherapy of breast cancer; and (iv) skin disorders.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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surgery or biopsy
Prazo: up to 3 months
|
According to the PCR result, if it's positive, the nodule category was maintained, however, if it's negative, the nodule was downgraded.
all nodules were submitted to biopsy or biopsy.
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up to 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: pintong Huang, SAHZJU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Breast 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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