PCR Based CEUS in BI RADS 4A Nodules
13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Principal Component Regression Based Contrast Enhanced Ultrasound Evaluating System in the Management of BI-RADS 4A Breast Nodules
The aim of this study was to investigate the added value of Principal Component Regression (PCR) based contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for differentiating low risk patients with breast nodules categorized as 4A using the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The aim of this study was to investigate the added value of Principal Component Regression (PCR) based contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for differentiating low risk patients with breast nodules categorized as 4A using the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).
The study included patients with 4A nodules confirmed by core biopsy and/or surgery.
The CEUS parameters were assessed and PCR scores were calculated to evaluated the added value in BI-RADS 4A nodules.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- SAHZJU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients with nodules which were sonographically classified as BI-RADS 4 A breast lesion
Opis
Inclusion Criteria:
patients with BI-RADS 4A breast lesion
Exclusion Criteria:
(i) absence of a pathologic diagnosis; (ii) presence of breast nodules that were too large to compare with normal parenchyma; (iii) patients with radiotherapy and chemotherapy of breast cancer; and (iv) skin disorders.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
surgery or biopsy
Ramy czasowe: up to 3 months
|
According to the PCR result, if it's positive, the nodule category was maintained, however, if it's negative, the nodule was downgraded.
all nodules were submitted to biopsy or biopsy.
|
up to 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: pintong Huang, SAHZJU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breast 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .