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PCR Based CEUS in BI RADS 4A Nodules

13 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Principal Component Regression Based Contrast Enhanced Ultrasound Evaluating System in the Management of BI-RADS 4A Breast Nodules

The aim of this study was to investigate the added value of Principal Component Regression (PCR) based contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for differentiating low risk patients with breast nodules categorized as 4A using the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The aim of this study was to investigate the added value of Principal Component Regression (PCR) based contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for differentiating low risk patients with breast nodules categorized as 4A using the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS). The study included patients with 4A nodules confirmed by core biopsy and/or surgery. The CEUS parameters were assessed and PCR scores were calculated to evaluated the added value in BI-RADS 4A nodules.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • SAHZJU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patients with nodules which were sonographically classified as BI-RADS 4 A breast lesion

Descripción

Inclusion Criteria:

patients with BI-RADS 4A breast lesion

Exclusion Criteria:

(i) absence of a pathologic diagnosis; (ii) presence of breast nodules that were too large to compare with normal parenchyma; (iii) patients with radiotherapy and chemotherapy of breast cancer; and (iv) skin disorders.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
surgery or biopsy
Periodo de tiempo: up to 3 months
According to the PCR result, if it's positive, the nodule category was maintained, however, if it's negative, the nodule was downgraded. all nodules were submitted to biopsy or biopsy.
up to 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Colaboradores

Beijing Friendship Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: pintong Huang, SAHZJU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Breast 2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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