このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PCR Based CEUS in BI RADS 4A Nodules

2021年7月13日 更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Principal Component Regression Based Contrast Enhanced Ultrasound Evaluating System in the Management of BI-RADS 4A Breast Nodules

The aim of this study was to investigate the added value of Principal Component Regression (PCR) based contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for differentiating low risk patients with breast nodules categorized as 4A using the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

The aim of this study was to investigate the added value of Principal Component Regression (PCR) based contrast-enhanced ultrasound (CEUS) for differentiating low risk patients with breast nodules categorized as 4A using the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS). The study included patients with 4A nodules confirmed by core biopsy and/or surgery. The CEUS parameters were assessed and PCR scores were calculated to evaluated the added value in BI-RADS 4A nodules.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、310009
        • SAHZJU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

patients with nodules which were sonographically classified as BI-RADS 4 A breast lesion

説明

Inclusion Criteria:

patients with BI-RADS 4A breast lesion

Exclusion Criteria:

(i) absence of a pathologic diagnosis; (ii) presence of breast nodules that were too large to compare with normal parenchyma; (iii) patients with radiotherapy and chemotherapy of breast cancer; and (iv) skin disorders.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
surgery or biopsy
時間枠：up to 3 months
According to the PCR result, if it's positive, the nodule category was maintained, however, if it's negative, the nodule was downgraded. all nodules were submitted to biopsy or biopsy.
up to 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

協力者

Beijing Friendship Hospital

捜査官

  • スタディチェア：pintong Huang、SAHZJU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年5月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月13日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Breast 2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

imagingの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する