Transitional Ankle Fracture Management Using a New Joystick Technique (Transitional)
2021年8月12日 更新者：Shunyou Chen、The Fuzhou No 2 Hospital
To investigate the feasibility and short-term clinical efficacy of the arthrography-assisted joystick technique for the treatment of adolescent transitional ankle fracture.
研究概览
详细说明
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350007
- Shunyou Chen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- X-ray or computed tomography (CT) diagnosis of adolescent transitional ankle fracture.
- After manual reduction, the displacement of both ends of the epiphyseal plate or articular surface fracture in any direction was still > 2 mm; the arthrography-assisted joystick technique was used for treatment.
Exclusion Criteria:
- Bilateral fracture.
- In association with epiphyseal dysplasia and neuromuscular disease.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.
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Arthrography-assisted joystick technology.
其他名称：
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无干预：No arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with open or close reduction .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Radiographic union
大体时间：Through study completion, an average of 0.5 year.
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The time of radiographic union
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Through study completion, an average of 0.5 year.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ankle score system.
大体时间：Through study completion, an average of 0.5 year.
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The AOFAS evaluation criteria were used to evaluate ankle function and healing: 90-100 points = an excellent outcome; 75-89 points = a good outcome; 50-74 points = a fair outcome; and < 50 points = a poor outcome.
The scoring criteria include pain, functional and autonomic activity, support, maximum walking distance, ground walking, abnormal gait, forefoot activity, hindfoot activity, ankle-hindfoot stability, and foot alignment.
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Through study completion, an average of 0.5 year.
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Measurement methods of the mechanical axis of lower limbs .
大体时间：Through study completion, an average of 0.5 year.
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Quantitative indicators included the full length of the tibia, the angle formed by the mechanical axis of the lower limbs in standing position and the horizontal line, and the angle of ankle mortise in coronal and sagittal positions.
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Through study completion, an average of 0.5 year.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shunyou Chen, doctor、The Fuzhou No 2 Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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