Transitional Ankle Fracture Management Using a New Joystick Technique (Transitional)
12. August 2021 aktualisiert von: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
To investigate the feasibility and short-term clinical efficacy of the arthrography-assisted joystick technique for the treatment of adolescent transitional ankle fracture.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- X-ray or computed tomography (CT) diagnosis of adolescent transitional ankle fracture.
- After manual reduction, the displacement of both ends of the epiphyseal plate or articular surface fracture in any direction was still > 2 mm; the arthrography-assisted joystick technique was used for treatment.
Exclusion Criteria:
- Bilateral fracture.
- In association with epiphyseal dysplasia and neuromuscular disease.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.
|
Arthrography-assisted joystick technology.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: No arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with open or close reduction .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiographic union
Zeitfenster: Through study completion, an average of 0.5 year.
|
The time of radiographic union
|
Through study completion, an average of 0.5 year.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ankle score system.
Zeitfenster: Through study completion, an average of 0.5 year.
|
The AOFAS evaluation criteria were used to evaluate ankle function and healing: 90-100 points = an excellent outcome; 75-89 points = a good outcome; 50-74 points = a fair outcome; and < 50 points = a poor outcome.
The scoring criteria include pain, functional and autonomic activity, support, maximum walking distance, ground walking, abnormal gait, forefoot activity, hindfoot activity, ankle-hindfoot stability, and foot alignment.
|
Through study completion, an average of 0.5 year.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Measurement methods of the mechanical axis of lower limbs .
Zeitfenster: Through study completion, an average of 0.5 year.
|
Quantitative indicators included the full length of the tibia, the angle formed by the mechanical axis of the lower limbs in standing position and the horizontal line, and the angle of ankle mortise in coronal and sagittal positions.
|
Through study completion, an average of 0.5 year.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shunyou Chen, doctor, The Fuzhou No 2 Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shunyou
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .