Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transitional Ankle Fracture Management Using a New Joystick Technique (Transitional)

12. august 2021 oppdatert av: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
To investigate the feasibility and short-term clinical efficacy of the arthrography-assisted joystick technique for the treatment of adolescent transitional ankle fracture.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350007
        • Shunyou Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. X-ray or computed tomography (CT) diagnosis of adolescent transitional ankle fracture.
  2. After manual reduction, the displacement of both ends of the epiphyseal plate or articular surface fracture in any direction was still > 2 mm; the arthrography-assisted joystick technique was used for treatment.

Exclusion Criteria:

  1. Bilateral fracture.
  2. In association with epiphyseal dysplasia and neuromuscular disease.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.
Fremgangsmåte: Arthrography-assisted joystick technology.
Arthrography-assisted joystick technology.
Andre navn:
  • No arthrography-assisted joystick technology.
Ingen inngripen: No arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with open or close reduction .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiographic union
Tidsramme: Through study completion, an average of 0.5 year.
The time of radiographic union
Through study completion, an average of 0.5 year.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ankle score system.
Tidsramme: Through study completion, an average of 0.5 year.
The AOFAS evaluation criteria were used to evaluate ankle function and healing: 90-100 points = an excellent outcome; 75-89 points = a good outcome; 50-74 points = a fair outcome; and < 50 points = a poor outcome. The scoring criteria include pain, functional and autonomic activity, support, maximum walking distance, ground walking, abnormal gait, forefoot activity, hindfoot activity, ankle-hindfoot stability, and foot alignment.
Through study completion, an average of 0.5 year.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Measurement methods of the mechanical axis of lower limbs .
Tidsramme: Through study completion, an average of 0.5 year.
Quantitative indicators included the full length of the tibia, the angle formed by the mechanical axis of the lower limbs in standing position and the horizontal line, and the angle of ankle mortise in coronal and sagittal positions.
Through study completion, an average of 0.5 year.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Fuzhou No 2 Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Shunyou Chen, doctor, The Fuzhou No 2 Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shunyou

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tibialbrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere