Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transitional Ankle Fracture Management Using a New Joystick Technique (Transitional)

12. august 2021 opdateret af: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
To investigate the feasibility and short-term clinical efficacy of the arthrography-assisted joystick technique for the treatment of adolescent transitional ankle fracture.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350007
        • Shunyou Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. X-ray or computed tomography (CT) diagnosis of adolescent transitional ankle fracture.
  2. After manual reduction, the displacement of both ends of the epiphyseal plate or articular surface fracture in any direction was still > 2 mm; the arthrography-assisted joystick technique was used for treatment.

Exclusion Criteria:

  1. Bilateral fracture.
  2. In association with epiphyseal dysplasia and neuromuscular disease.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.
Procedure: Arthrography-assisted joystick technology.
Arthrography-assisted joystick technology.
Andre navne:
  • No arthrography-assisted joystick technology.
Ingen indgriben: No arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with open or close reduction .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiographic union
Tidsramme: Through study completion, an average of 0.5 year.
The time of radiographic union
Through study completion, an average of 0.5 year.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ankle score system.
Tidsramme: Through study completion, an average of 0.5 year.
The AOFAS evaluation criteria were used to evaluate ankle function and healing: 90-100 points = an excellent outcome; 75-89 points = a good outcome; 50-74 points = a fair outcome; and < 50 points = a poor outcome. The scoring criteria include pain, functional and autonomic activity, support, maximum walking distance, ground walking, abnormal gait, forefoot activity, hindfoot activity, ankle-hindfoot stability, and foot alignment.
Through study completion, an average of 0.5 year.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Measurement methods of the mechanical axis of lower limbs .
Tidsramme: Through study completion, an average of 0.5 year.
Quantitative indicators included the full length of the tibia, the angle formed by the mechanical axis of the lower limbs in standing position and the horizontal line, and the angle of ankle mortise in coronal and sagittal positions.
Through study completion, an average of 0.5 year.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fuzhou No 2 Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shunyou Chen, doctor, The Fuzhou No 2 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shunyou

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinnebensfraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner