Transitional Ankle Fracture Management Using a New Joystick Technique (Transitional)
12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Shunyou Chen, The Fuzhou No 2 Hospital
To investigate the feasibility and short-term clinical efficacy of the arthrography-assisted joystick technique for the treatment of adolescent transitional ankle fracture.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- X-ray or computed tomography (CT) diagnosis of adolescent transitional ankle fracture.
- After manual reduction, the displacement of both ends of the epiphyseal plate or articular surface fracture in any direction was still > 2 mm; the arthrography-assisted joystick technique was used for treatment.
Exclusion Criteria:
- Bilateral fracture.
- In association with epiphyseal dysplasia and neuromuscular disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with the arthrography-assisted joystick technology.
|
Arthrography-assisted joystick technology.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: No arthrography-assisted joystick technology.
Adolescent transitional ankle fracture who were treated with open or close reduction .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiographic union
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 0.5 year.
|
The time of radiographic union
|
Through study completion, an average of 0.5 year.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ankle score system.
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 0.5 year.
|
The AOFAS evaluation criteria were used to evaluate ankle function and healing: 90-100 points = an excellent outcome; 75-89 points = a good outcome; 50-74 points = a fair outcome; and < 50 points = a poor outcome.
The scoring criteria include pain, functional and autonomic activity, support, maximum walking distance, ground walking, abnormal gait, forefoot activity, hindfoot activity, ankle-hindfoot stability, and foot alignment.
|
Through study completion, an average of 0.5 year.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measurement methods of the mechanical axis of lower limbs .
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 0.5 year.
|
Quantitative indicators included the full length of the tibia, the angle formed by the mechanical axis of the lower limbs in standing position and the horizontal line, and the angle of ankle mortise in coronal and sagittal positions.
|
Through study completion, an average of 0.5 year.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shunyou Chen, doctor, The Fuzhou No 2 Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shunyou
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .